美國FDA認證在全球范圍內(nèi)享有很高的聲譽。在市場營銷中，制造商經(jīng)常聲稱自己或其產(chǎn)品已通過“ FDA認證”，這可能是虛假廣告。

FDA不對公司，化妝品，盥洗用品，染發(fā)劑，醫(yī)療食品等進行認證。聲稱具有“ FDA認證”的嬰兒配方奶粉是欺詐性產(chǎn)品，因為它們沒有被認證為嬰兒配方奶粉。膳食補充劑（保健品）未經(jīng)認證。因此，所有聲稱具有“ FDA認證”的保健品都是虛假廣告，食品和保健品的“結構功能”聲稱均未經(jīng)認證。 “結構功能”權利要求是指可能影響身體結構和功能的食品或食品成分。例如，“鈣可以增強骨骼”。所有聲稱獲得“ FDA認證”的食品和保健產(chǎn)品都是騙子。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責監(jiān)督美國藥品，生物制藥，獸藥，醫(yī)療設備，食品，飼料，化妝品和放射性電子產(chǎn)品。經(jīng)過100多年的發(fā)展，它逐漸樹立了專業(yè)和權威的形象，并在全球范圍內(nèi)享有很高的聲譽。

因此，“ FDA認證”是可靠的產(chǎn)品質量的證明。在市場營銷中，制造商經(jīng)常聲稱他們或其產(chǎn)品已通過“ FDA認證”。

但是，這些可能是虛假廣告。 FDA并不像制造商所說的那樣簡單地“證明”。下面，我們根據(jù)FDA官方網(wǎng)站上的引薦對尚未執(zhí)行的某些認證進行分類。看到這些產(chǎn)品聲稱獲得“ FDA認證”絕對是騙子。

1. FDA不對公司進行認證

如果要在美國銷售食品，藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品，制造商必須在美國FDA認證。但是，注冊的對象不是公司本身，而是生產(chǎn)設施（工廠，車間等）。 FDA保留檢查注冊生產(chǎn)設施以確保符合FDA法規(guī)的權利。

但是，此“注冊”并不意味著該設施已通過FDA的“審查”，也不意味著該公司已通過“ FDA的認證”。

2. FDA對醫(yī)療器械進行分級監(jiān)管。對于I類和II類醫(yī)療設備，“ FDA認證”是虛假廣告。

根據(jù)可能的風險，F(xiàn)DA將醫(yī)療設備分為三個級別進行監(jiān)管。

*高風險是III級，例如人工心臟瓣膜和植入式泵，通常在銷售前需要FDA的審查和批準。要獲得批準，制造商必須向FDA證明該設備的安全性和有效性。對于此級別的醫(yī)療設備，“ FDA認證”表示權威認可。

中度風險是諸如透析機和導管之類的醫(yī)療設備屬于II類。 II類醫(yī)療設備只能在制造商證明與合法銷售且不需要FDA批準的類似設備“基本等同”之后才能出售。

低風險醫(yī)療設備屬于I類，例如手動吸奶器，繃帶和醫(yī)用手套。這些都受到一般監(jiān)督，甚至不需要提交。

對于I類和II類醫(yī)療設備，“ FDA認證”是虛假廣告。

3. FDA不批準化妝品，洗護用品，染發(fā)劑等。

無需FDA審查就可以出售各種香水，化妝品，保濕劑，洗護用品，染發(fā)劑和其他產(chǎn)品（包括成分和產(chǎn)品標簽）。 FDA要求制造商確保安全并“貼上事實真相”，但是由于尚未經(jīng)過審查，因此聲稱這些類別的產(chǎn)品已通過“ FDA認證”也是虛假的宣傳。

4. FDA不對醫(yī)療食品進行認證

美國的“醫(yī)療食品”與中國的“特殊醫(yī)療食品”并不完全相同。針對特定患者的食物和癥狀需要在醫(yī)生的指導下服用。在中國，“特殊醫(yī)療食品”的范圍更廣。例如，在中國，“適合糖尿病患者”的食品被宣布為“特殊醫(yī)療食品”，而在美國則被宣布為“醫(yī)療食品”。

醫(yī)用食品在進入市場之前無需經(jīng)過FDA批準，但生產(chǎn)設施必須在記錄中進行注冊。因此，如果您聲稱針對中國患者的特定食品已通過“ FDA認證”，那么它必須是騙子。

5. FDA尚未審查和認證嬰兒配方食品，并聲稱“ FDA認證”嬰兒配方食品是欺詐性產(chǎn)品。

中國的嬰兒配方奶粉有一個注冊系統(tǒng)，要求每個制造商都必須注冊一個特定的配方奶粉，然后才能在獲得批準后出售。

美國FDA認證沒有這樣的要求。嬰兒配方食品的生產(chǎn)和銷售也受到FDA的監(jiān)督，但是FDA每年僅檢查生產(chǎn)設施一次，并對產(chǎn)品進行樣品分析。僅當FDA確定該產(chǎn)品構成安全風險時，才請求召回。

但是，為了將外國嬰兒配方奶粉出售到中國，制造商還必須在中國注冊并獲得批準。因此，未經(jīng)中國政府批準的嬰兒配方奶粉在中國是非法產(chǎn)品。聲稱獲得“ FDA認證”的嬰兒配方奶粉是一種欺詐性產(chǎn)品。

6. FDA不對膳食補充劑（健康產(chǎn)品）進行認證，聲稱“ FDA認證”的健康產(chǎn)品均為虛假廣告。

在美國，“膳食補充劑”等同于中國保健品，中草藥在美國也作為膳食補充劑出售和管理。中國的醫(yī)療保健產(chǎn)品采用了申請和批準的“雙軌制”，但在美國只有申請，沒有批準和認證。

只要在上市前75天已將其提交給FDA，就可以在提交“有理由相信它是安全的”信息后將其投放市場。僅在產(chǎn)品售出后出現(xiàn)安全問題后，F(xiàn)DA才會評估產(chǎn)品的安全性。

簡而言之，聲稱“ FDA認證”的保健品是虛假促銷。

7. FDA不認可食品和保健產(chǎn)品中“結構功能”的主張

所謂“結構功能”是指食物或食品成分會影響人體的結構或功能，例如“鈣可增強骨骼”。

FDA尚未批準“結構功能”要求。對于膳食補充劑（健康產(chǎn)品），制造商會在上市前30天向FDA提出索賠，索賠要求“未經(jīng)FDA批準”，產(chǎn)品“可以診斷，治療，治愈或預防疾病。

關于一般食品標簽的“結構功能”聲明，F(xiàn)DA甚至不要求提交和添加這兩個聲明。

因此，聲稱具有“ FDA認證”的食品和保健產(chǎn)品屬于騙子。